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原题目 :我省8家医疗器械企业不及格

未经立案 经营二类医疗器械拒不整改,未取得经营许可证经营三类医疗器械,企业未建立员工健康档案……日前,安徽省食药监局颁布 最新一期医疗器械监督检查信息,在受检的2652家医疗器械企业中,限期整改472家,不及格 8家。

8家不及格 被查处

此次检查范围 涉及全省医疗器械生产、经营企业和使用单位 ;检查形式为跟踪检查、日常检查和专项检查。

检查发明 有7家经营企业不及格 ,分手 是滁州华巨庶民 缘年夜 药房连锁股份有限公司萧县五店无《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械“无菌笔式注射针”;安徽同春堂医药连锁有限责任公司怀远县祥和年夜 药房未经立案 经营二类医疗器械拒不整改;明光市远镜闻明眼镜店涉嫌无证经营医疗器械案;芜湖市正玉医疗用品有限公司未建立员工健康档案;芜湖欣瑞阳光医药有限公司的库房已产生 变更 ,不克不及 满足经营要求;枞阳县金猴年夜 药房有限公司会宫店未取得经营许可证经营三类医疗器械;黄山市万众眼镜销售有限公司无相关制度、培训、未设立医疗器械专区、无从业人员健康证。生产企业1家不及格 ,即安徽禾泰药业有限公司无生产设备。

472家有缺陷需整改

检查中,新天地娱乐,还有472家单位 或企业因为存在各类 治理 缺陷而被责令整改:如肥东县宝岛眼镜有限公司验收记录、销售记录不相符 要求;灵璧县年夜 路民康年夜 药房未建立培训档案,未按期 检查、维护器械;唐集镇赵圩村卫生室购进发票不全;太和县新龙保健品有限公司销售记录不全;安徽韵天年夜 药房连锁有限公司淮南人民北路店缺质量人员任命书;明光市自来桥镇桥南村卫生室无医疗器械验收记录;六安市金安区妇幼保健院未配备质量治理 机构某人 员;当涂中山医院质量治理 制度不完善;芜湖县虔诚年夜 药房无医疗器械培训档案、医疗器械有混放现象;泾县昌桥乡泉水村卫生室未建立不及格 医疗器械台账;铜陵市宝视吉眼镜有限公司购进三类医疗器械未索取供货单位 资质证明;池州市年夜 明眼镜行2018年度培训记录、养护记录不完整;安庆宏峰义齿制作中心生产设备应当有明显标识,防止非预期使用,烧洁炉检修状态未见标识;祁门县天下康中心药房有限公司医疗器械与非药品混放;广德蓝岛眼镜店计算机系统不完善;宿松县南北药行有限公司玉龙店培训记录不全等等。(王玮伟)

(责编:关飞、郭宇)

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