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并对其内容的真实性、准确新天地娱乐性和完整性承担个别及连带责任

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[通知布告 ]康德莱:关于全资子公司产品 获得二类医疗器械注册证的通知布告   时间:2018年12月12日 17:20:52 中财网    

并对其内容的真实性、准确新天地娱乐性和完整性承担个别  及连带责任


证券代码:603987 证券简称:康德莱 通知布告 编号:2018-151

上海康德莱企业成长 集团股份有限公司

关于全资子公司产品 获得二类医疗器械注册证的通知布告

本公司董事会及全体董事包管 本通知布告 内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重年夜 遗漏,新天地娱乐,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别 及连带责任。


上海康德莱企业成长 集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司珠
海康德莱医疗器械有限公司(以下简称“珠海康德莱”)于近日收到广东省药品
监督治理 局揭橥 的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体如下:

一、医疗器械注册证的具体环境

注册证编号:粤械注准20182141008

注册人名称:珠海康德莱医疗器械有限公司

注册人住所:珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室;A栋2楼;
A栋3楼;A栋4楼;M栋1楼

生产地址:珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室;A栋2楼;A
栋3楼;A栋4楼;M栋1楼

产品 名称:一次性使用配药用注射器

型号、规格:30ml

结构及组成:溶药器由外套、芯杆、活塞、小针套、针管、护帽组成。


适用范围 :适用于抽吸液体配制药物或转移药物,不得用作对人体穿刺或注
射。


批准日期:2018年11月28日

有效期至:2023年11月27日

二、对公司业绩的影响

上述“一次性使用配药用注射器”主要适用于抽吸液体配制药物或转移药物。

上述医疗器械注册证(二类)的取得,是公司依照 家当 链构造整体计划 的推进落
实,有利于连续 巩固全资子公司珠海康德莱华南区域的成长 定位,以自产、自销、
自配的经营方法 巩固成长 制造贸易基地,进一步提高市场占有率。



截止目前,该产品 尚未在国内进行销售,上述医疗器械注册证(二类)的取
得,短期内对珠海康德莱及公司的经营业绩的影响较小。


三、风险提示

目前尚无法预测上述“一次性使用配药用注射器”产品 对珠海康德莱及公
司未来营业收入的具体影响,敬请投资者注意投资风险。




特此通知布告 。




上海康德莱企业成长 集团股份有限公司董事会

2018年12月13日


  中财网


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